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定安縣龍湖鎮(zhèn)、哈爾濱市延壽縣、淮北市杜集區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、甘孜丹巴縣
長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、九江市柴桑區(qū)、三明市大田縣、合肥市包河區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣
哈爾濱市依蘭縣、綏化市明水縣、榆林市吳堡縣、廣安市前鋒區(qū)、重慶市城口縣
福州市倉(cāng)山區(qū)、天津市武清區(qū)、南充市西充縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、延安市宜川縣、寧夏固原市西吉縣、福州市長(zhǎng)樂區(qū)、哈爾濱市延壽縣、丹東市元寶區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)
焦作市馬村區(qū)、杭州市臨安區(qū)、青島市黃島區(qū)、臨滄市臨翔區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、北京市大興區(qū)
三門峽市湖濱區(qū)、郴州市嘉禾縣、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、重慶市武隆區(qū)、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、黃山市黟縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、涼山美姑縣
濟(jì)南市歷城區(qū)、延安市志丹縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、綏化市蘭西縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
宣城市寧國(guó)市、九江市濂溪區(qū)、江門市新會(huì)區(qū)、深圳市光明區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、邵陽(yáng)市洞口縣
金華市婺城區(qū)、遂寧市射洪市、白山市撫松縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、上海市閔行區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、濰坊市坊子區(qū)、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣
廣西欽州市欽北區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、沈陽(yáng)市大東區(qū)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、鄂州市梁子湖區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、孝感市孝南區(qū)、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣、黑河市愛輝區(qū)
白山市靖宇縣、重慶市武隆區(qū)、珠海市香洲區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、黔南平塘縣、雅安市漢源縣、呂梁市交口縣、榆林市吳堡縣
寧夏銀川市賀蘭縣、邵陽(yáng)市新寧縣、定安縣富文鎮(zhèn)、大理劍川縣、大理賓川縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、無(wú)錫市新吳區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市銅山區(qū)
廣西百色市那坡縣、肇慶市四會(huì)市、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、杭州市余杭區(qū)、曲靖市會(huì)澤縣、贛州市尋烏縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、臨汾市堯都區(qū)
成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、樂山市犍為縣、深圳市坪山區(qū)、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、茂名市茂南區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗
潮州市潮安區(qū)、重慶市巫溪縣、牡丹江市林口縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、上海市靜安區(qū)、延邊安圖縣
泰安市寧陽(yáng)縣、西寧市城西區(qū)、安康市平利縣、忻州市五寨縣、淮南市八公山區(qū)、昭通市威信縣、貴陽(yáng)市修文縣、舟山市岱山縣、張家界市慈利縣
儋州市蘭洋鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、涼山布拖縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、海南共和縣、曲靖市富源縣、黔東南黃平縣、贛州市信豐縣、甘南夏河縣
滁州市明光市、三門峽市澠池縣、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣
揚(yáng)州市江都區(qū)、重慶市永川區(qū)、安康市旬陽(yáng)市、廣西玉林市興業(yè)縣、天水市張家川回族自治縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣
馬鞍山市含山縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、黔東南丹寨縣、巴中市通江縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、襄陽(yáng)市?？悼h
西安市新城區(qū)、紅河開遠(yuǎn)市、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、白城市通榆縣、南陽(yáng)市唐河縣、東莞市東坑鎮(zhèn)、涼山布拖縣、海南共和縣
涼山冕寧縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、東莞市虎門鎮(zhèn)、直轄縣潛江市、定西市通渭縣
中山市東鳳鎮(zhèn)、宜昌市西陵區(qū)、黃岡市紅安縣、菏澤市巨野縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、甘孜石渠縣、溫州市龍港市、蘇州市吳中區(qū)
臨夏永靖縣、渭南市澄城縣、荊州市公安縣、蚌埠市蚌山區(qū)、延邊琿春市、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
自貢市大安區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、十堰市鄖西縣、遂寧市大英縣、福州市臺(tái)江區(qū)、黃南澤庫(kù)縣
鶴崗市興安區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、麗江市華坪縣、益陽(yáng)市南縣、隨州市曾都區(qū)
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遼陽(yáng)市燈塔市、徐州市賈汪區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、廣州市白云區(qū)、汕頭市潮南區(qū)
黃岡市紅安縣、普洱市思茅區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、資陽(yáng)市安岳縣、臺(tái)州市臨海市、廣州市白云區(qū)、宜春市豐城市
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寧德市福鼎市、涼山甘洛縣、聊城市東阿縣、漢中市略陽(yáng)縣、南京市雨花臺(tái)區(qū)
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松原市扶余市、衢州市衢江區(qū)、張掖市甘州區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、六安市霍邱縣、麗水市慶元縣
綏化市海倫市、黑河市孫吳縣、福州市長(zhǎng)樂區(qū)、三門峽市澠池縣、馬鞍山市和縣
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廣西柳州市三江侗族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、重慶市巫溪縣、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、涼山普格縣、內(nèi)江市隆昌市
嘉興市南湖區(qū)、南充市西充縣、駐馬店市上蔡縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、亳州市利辛縣、合肥市肥東縣、湘西州古丈縣、眉山市洪雅縣
南通市海安市、攀枝花市米易縣、淮安市漣水縣、深圳市坪山區(qū)、樂山市峨邊彝族自治縣
陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、菏澤市鄆城縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)
張家界市桑植縣、郴州市資興市、通化市梅河口市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、南京市江寧區(qū)、鶴崗市蘿北縣、運(yùn)城市平陸縣、沈陽(yáng)市渾南區(qū)
甘孜稻城縣、孝感市安陸市、大慶市紅崗區(qū)、漳州市東山縣、六安市舒城縣、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、臨滄市永德縣、廣西桂林市資源縣
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廣西南寧市隆安縣、漳州市南靖縣、合肥市廬江縣、南昌市南昌縣、漢中市城固縣、杭州市上城區(qū)、南京市鼓樓區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣
信陽(yáng)市潢川縣、黃岡市紅安縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、上海市閔行區(qū)
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近萬(wàn)元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺(tái)走紅，社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目，商家宣傳的點(diǎn)在于，該項(xiàng)目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長(zhǎng)因子，如血小板源性生長(zhǎng)因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β（TGF-β）等，來(lái)有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營(yíng)銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起；三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文，來(lái)為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來(lái)源：采訪對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
另外，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重，因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證，其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖裕@種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來(lái)。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價(jià)一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩(shī)（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè)，但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過。
圖片來(lái)源：山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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